A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta quarta-feira a retomada do estudo clínico relacionado à vacina Coronavac, que tem como patrocinador o Instituto Butantan.
O estudo havia sido suspenso na noite da segunda-feira após o relato de um “evento adverso grave”, com a morte de um dos voluntários envolvido no teste. A apuração mostrou que a morte foi caso de suicídio, sem qualquer vínculo com os testes.
Em comunicado, a agência reproduz algumas informações sobre o registro do caso e a decisão de suspender os estudos. Listou relação de comunicados que não envolvem detalhes sobre a causa da morte.
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“A Anvisa reitera que tomou no dia 9/11 a decisão de suspender o estudo, sendo essa a medida mais adequada considerando: A gravidade do evento; A precariedade dos dados enviados pelo patrocinador naquele momento; A necessidade de proteção dos voluntários de pesquisa; e A ausência de parecer do Comitê Independente de Monitoramento de Segurança”, diz o comunicado.
A nota repete ainda mensagem já divulgada pela Anvisa de que a suspensão teve “caráter exclusivamente técnico”. “Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo (conforme listado na tabela), a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso.”
